Exactitud de las pequeñas dosis en neonatología

ENFit™ puede dar lugar a dosis inexactas

Como se dice en la ISO 80369-3, "Los ensayos de laboratorio revelan que un par de conectores de tolerancia media [ENFit™] en una orientación hembra-macho desplaza una media de 0,148 ml (mín. 0,089 ml y máx. 0,179 ml con n = 32) de líquido".
Este desplazamiento del fluido es especialmente inaceptable en los medicamentos orales que se administran en pequeñas dosis a pacientes neonatales.

ENFit overdosing

 

Un dispositivo de extracción no puede eliminar el riesgo de sobredosis con ENFit™.

Suponiendo que se sigue correctamente el protocolo de extracción, el efecto de la tensión superficial o la viscosidad del medicamento puede producir una variación en la dosis administrada (de hasta 0,148 ml).
No es posible eliminar el riesgo de desplazamiento del volumen.

La Sociedad Francesa de Neonatología (SFN) recomienda un sistema enteral de seguridad especial para prematuros

En su boletín de marzo de 2016, la SFN advierte a los neonatólogos franceses del riesgo de inexactitud de la dosis de ENFit™ y recomienda un sistema de nutrición enteral neonatal con las siguientes características:

Seguro

  • Incompatible con los conectores Luer y otros conectores de diámetro pequeño utilizados en otras aplicaciones (p. ej., i.v.)
  • Permite una conexión fiable entre los componentes sin fugas ni fisuras

Exacto

  • Espacio muerto interno inferior a 0,1 ml
  • Generación de un desplazamiento del fluido inferior a 0,05 ml durante la conexión

Tamaño adaptado a prematuros

  • Con los conectores más pequeños posibles
  • Con los conectores más ligeros posible

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