¿Qué es la imprecisión de la dosis?
Para entender los desafíos de las UCIN en cuanto a la administración de fármacos con ENFit, debes saber qué supone la inexactitud de las dosis y cuál es su origen.
ENFit™ puede dar lugar a dosis inexactas
Como se dice en la ISO 80369-3, "Los ensayos de laboratorio revelan que un par de conectores de tolerancia media [ENFit™] en una orientación hembra-macho desplaza una media de 0,148 ml (mín. 0,089 ml y máx. 0,179 ml con n = 32) de líquido".
Este desplazamiento del fluido es especialmente inaceptable en los medicamentos orales que se administran en pequeñas dosis a pacientes neonatales.
Un dispositivo de extracción no puede eliminar el riesgo de sobredosis con ENFit™.
Suponiendo que se sigue correctamente el protocolo de extracción, el efecto de la tensión superficial o la viscosidad del medicamento puede producir una variación en la dosis administrada (de hasta 0,148 ml).
No es posible eliminar el riesgo de desplazamiento del volumen.