Was ist eine Dosis-Ungenauigkeit?
Um die Herausforderungen der Neugeborenen-Intensivstationen bei der Verabreichung von Medikamenten mit ENFit zu verstehen, muss man wissen, was eine Dosierungenauigkeit ist und wie sie entsteht.
ENFit™ kann zu ungenauen Dosierungen führen
Wie in ISO 80369-3 beschrieben: „Laborprüfungen ergaben ferner, dass ein Paar von E1-Verbindungsstücken mit mittlerer Grenzabweichung in weiblich-männlicher Ausrichtung eine durchschnittliche Menge von 0,148 ml (mindestens 0,100 ml, maximal 0,179 ml, n = 32) Fluid verdrängt.“
Diese Volumenverdrängung ist vor allem bei oralen Medikamenten, die in niedrigen Dosen an Neugeborene verabreicht werden, unakzeptabel.
Ein Aufziehhalm kann das Risiko einer ENFit™-Überdosierung nicht ausschließen
Wenn wir davon ausgehen, dass das Aufziehprotokoll korrekt befolgt wird, kann der Effekt der Oberflächenspannung und/oder die Viskosität des Medikaments weiterhin zu einer Abweichung der verabreichten Dosis führen (bis zu 0,148 ml).
Das Risiko der Volumenverdrängung kann nicht beseitigt werden.
Ist ENFit für Früh- und Neugeborene geeignet?
Früh- und Neugeborene auf der Neugeborenen-Intensivstation haben aufgrund ihrer Situation besondere Bedürfnisse.
Ist ENFit nach dem, was wir bereits gesehen haben, für diese Patientenpopulation geeignet?